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Título
Text copied to clipboard!Analista de Asuntos Regulatorios
Descripción
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Estamos buscando un Analista de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo y garantizar el cumplimiento de todas las normativas y regulaciones aplicables a nuestros productos y servicios. El candidato ideal será responsable de monitorear, analizar e interpretar las leyes y regulaciones relevantes, así como de coordinar la preparación y presentación de documentación ante las autoridades regulatorias. Además, colaborará estrechamente con los departamentos de calidad, legal y producción para asegurar que los procesos internos cumplan con los estándares exigidos por los organismos reguladores. Entre sus funciones principales se encuentran la actualización constante sobre cambios regulatorios, la elaboración de informes técnicos y regulatorios, y la gestión de auditorías internas y externas. El Analista de Asuntos Regulatorios también será el punto de contacto con las agencias regulatorias, facilitando la comunicación y resolviendo cualquier requerimiento o consulta que surja. Se espera que el candidato tenga habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar bajo presión, así como experiencia previa en el sector regulatorio, preferiblemente en industrias farmacéuticas, alimentarias o de dispositivos médicos. Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico, oportunidades de desarrollo profesional y la posibilidad de contribuir al crecimiento y reputación de la empresa mediante el cumplimiento riguroso de las normativas vigentes. Si tienes pasión por la regulación, el análisis y el trabajo en equipo, esta es tu oportunidad para formar parte de una organización comprometida con la excelencia y la integridad.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Monitorear y analizar cambios en la legislación y normativas aplicables.
- Preparar y presentar documentación ante autoridades regulatorias.
- Coordinar auditorías internas y externas relacionadas con el cumplimiento normativo.
- Colaborar con los departamentos de calidad, legal y producción.
- Elaborar informes técnicos y regulatorios.
- Gestionar la comunicación con agencias regulatorias.
- Asesorar a la empresa sobre requisitos regulatorios.
- Actualizar procedimientos internos según cambios regulatorios.
- Capacitar al personal en temas de cumplimiento normativo.
- Participar en la gestión de registros y renovaciones de productos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Química, Derecho, o carrera afín.
- Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento de normativas nacionales e internacionales.
- Habilidades analíticas y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas ofimáticas.
- Inglés intermedio o avanzado (deseable).
- Experiencia en la gestión de auditorías regulatorias.
- Proactividad y capacidad de trabajo en equipo.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia previa en asuntos regulatorios?
- ¿Has gestionado auditorías regulatorias anteriormente?
- ¿Qué normativas nacionales e internacionales dominas?
- ¿Cómo te mantienes actualizado sobre cambios regulatorios?
- ¿Tienes experiencia en la elaboración de informes regulatorios?
- ¿Has trabajado con agencias regulatorias? ¿Cuáles?
- ¿Qué herramientas utilizas para la gestión documental?
- ¿Cómo manejas situaciones bajo presión?
- ¿Tienes experiencia capacitando a otros en temas regulatorios?
- ¿Cuál consideras que es el mayor reto en el área regulatoria?
